의료소모품제조사

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작성자흑우 조회 9회 작성일 2021-04-05 13:12:07 댓글 0

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[Interview] 의료기기를 더욱 편하고 안전하게, MSMedi

환자와 시술자를 위해
의료기기의 안전성과 편의성을 높이는데
힘쓰는 기업을 소개합니다!

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제조 의료기기 인허가 절차 2편 (Manufactured Medical Device Authorization by Ministry of Food and Drug Safety)

- ICMC (해외인증경영센터)는 해외규격인증 및 국내, 외 RA(Regulatory Affairs) 인허가 및 국제ISO인증 전문기관입니다.

- 주요 인증품목: 바이오분야, 의료기기, 체외진단시약, 동물용의료기기, 화장품위생허가, OTC, VCRP, 식품, 안전보건, 친환경분야, 반부패경영 시스템등 해외인증및 글로벌 RA인허가를 기술지원합니다.

해외: https://www.icmcert.com
중국: https://www.nmpa.asia
일본: https://www.mhlw.co.kr
Email: icmcert@naver.com
TEL: 02-851-3111


- 주요인증 국가 :
- 한국 MFDS (체외진단시약인허가, 의료기기 제조인허가, 수입인허가, 의료기기STED, 품목인증, 품목허가, GMP적합인정)
- 미국 FDA (510K/ OTC/ IVD/ VCRP)신고 및 승인
- 유럽 CE (MDR/ IVDR/ CPNP)인증
- 일본 PMDA (MD/ IVD/ Cosmetics)등록및 허가
- 중국 NMPA (화장품/의료기기)위생허가

- 국제시스템인증 및 ISO 심사원 업무(ISO Auditor Training)
- 인증분야: ISO 9001. ISO 13485. ISO22716. ISO 22000.
FSSC 22000. ISO37001. ISO45001. HACCP. ISO27001
ISO 15378. ISO14001. OHSAS 18001인증 전문기관

- 글로벌 수입 대행 및 무역 (3rd Part Holder)
(국제 수출,입 업무)

- 해외인증및 RA인허가 문의전화: 02-2028-3111~3

감사합니다.

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